Вторник, 11 сентября 2018 06:41

Превышение КМАФАнМ в пробе «Детский шампунь для волос»

kosmetich3Специалисты отдела исследований и анализа сектора ветеринарно-санитарных исследований ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» при проведении микробиологических исследований выявили превышение допустимого уровня содержания количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ). в пробе «Детский шампунь для волос».
Исследование проводилось на соответствие ТР ТС 009/2011.
Косметические средства не должны вредить здоровью тех, кто ею пользуется. Это основополагающее правило многократно закреплено в нормативном документе. ТР ТС 009/2011. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Этот нормативный документ учитывает факторы риска, связанные как с наличием токсических ингредиентов, так и с губительным влиянием микроорганизмов на здоровье. Следовательно, производители должны гарантировать то, что в продажу поступает только безвредная в микробиологическом плане косметика. Кроме того, высокая степень микробиологической чистоты продукции экономически выгодна: загрязнение продукта микробами приводит к денежным потерям: из-за порчи продукта и из-за дополнительных расходов, возникающих даже в том случае, если продукт так и не дойдёт до потребителей.
Для защиты продуктов от порчи или загрязнения микробами принимаются два типа мер: меры по консервации и меры по обеспечению гигиены.
Меры по консервации гарантируют микробиологическую стабильность продукта. Благодаря этим мерам попавшие в продукт микроорганизмы не размножаются и не могут нанести вред самому продукту или его потребителям. Правильно подобранная современная упаковка продукта является дополнительной мерой защиты: она уменьшает вероятность попадания микробов в продукт из окружающей среды во время использования (например, если у упаковки небольшое отверстие или дозатор) или полностью предотвращает саму возможность попадания микроорганизмов извне (например, в случае аэрозольной упаковки).
Меры по обеспечению гигиены предотвращают контаминацию, пресекая основные пути занесения микроорганизмов и уничтожая их источники. Они совершенно разные и направлены на все возможные пути заражения. Как и упомянутая выше упаковка должна считаться мерой по обеспечению гигиены, так и к пользовательским мерам по обеспечению гигиены также, относятся аппликаторы и инструкции по применению продукта, позволяющие минимизировать контаминацию.
Во время производства и хранения косметических продуктов необходимы повышенные меры безопасности, предохраняющие от распространения микроорганизмов, которые по¬зволяют существенно снизить микробиологическое загрязнение в процессе производства и тем самым помогают обеспечить заявленную чистоту продукта. В свою очередь, это создаёт основу для безопасного продукта (нет ни порчи продукта, ни угрозы здоровью потребителя). Производственная гигиена играет ключевую роль в промышленном изготовлении косметических продуктов. Высокие стандарты гигиены в производстве косметики также важны, как и в производстве пищевых продуктов или лекарственных средств.
Оценка безопасности преимущественно фокусируется на сырье, ингредиентах, конечных продуктах и их безопасности для потребителей. В связи с этим и внимание, прежде всего, фокусируется на вопросах консервации. В то же время оценка безопасности подразумевает понимание, насколько производственный процесс рассчитан на получение микробиологически чистого продукта (т.е. содержащего не более определенного критического значения микроорганизмов и безопасного для потребителя в процессе использования). Поэтому, представляется необходимым, по крайней мере косвенно, изучить и оценить основные стадии производства и аспекты производственной гигиены. Поскольку, использование консервантов всегда связано с вопросом переносимости кос¬метики, существуют законодательно закрепленные нормы, согласно которым нельзя использовать избыток консервантов для компенсации недостатков производственной гигиены. В то же время необходимо найти оптимальный баланс между консервацией продукта и уровнем производственной гигиены. Абсолютная стерильность не всегда возможна при изготовлении косметики, так как связанные с ней затраты времени и материалов могут привести к убыточности производства. Вследствие этого, при различных производственных процессах и процедурах не получается полностью избавиться от консервантов, даже если производственная гигиена безупречна.
Для того, чтобы добиться высокого уровня гигиены при производстве косметики, необходимо понимать сам принцип гигиены и принимать соответствующие меры. Гигиена по сути своей - превентивная мера. Все гигиенические мероприятия должны проводиться до, а не после того, как возникает нежелательная контаминация. Сам этот подход зачастую вызывает отторжение у руководства завода-изготовителя. В какой-то степени отторжение, это можно понять: меры по обеспечению надлежащей гигиены требуют расходов. В частности, увеличивается потребность в кадрах, в расходных ма-териалах, в оборудовании и инвестициях в строительство; иногда даже возникают простои в производстве. Кроме того, нужно понимать, что меры по поддержанию индивидуальной гигиены обладают малой эффективностью, и оптимальные результаты получаются только тогда, когда меры по обеспечению гигиены принимаются в рамках всей системы. При этом все индивидуальные части системы обеспечения гигиены важны для её работы, хотя каждая из них может быть сомнительная с точки зрения затрат. Конечно, возможна тактика постепенного принятия необходимых мер в зависимости от текущей ситуации и по мере приближения к готовому продукту, но этот подход применим только под наблюдением специалиста, понимающего весь процесс производства в целом.
Специалисты отдела ветеринарно-санитарной экспертизы ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» помогут в разработке производственной программы по микробиологическому контролю производства. Проведут в соответствии с установленными нормативными документами исследования на микробиологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции в рамках производственного контроля.