Четверг, 11 октября 2018 03:05

Специалистами федерального государственного бюджетного учреждения «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» выявлены плесневые грибы в пробах воздуха производственных помещений

plesen v vozduheВ начале октября 2018 года специалистами отдела исследований и анализа сектора ветеринарно-санитарных исследований ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» выявлены плесневые грибы в пробах воздуха производственных помещений во время работы.

Исследование проводилось в соответствии с МУК 4.2.734-99 Микробиологический мониторинг производственной среды, утверждённый Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10.05.1999г.

МУК 4.2.734-99 предназначен в основном для производителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и может служить в качестве руководства по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала.

В МУК 4.2.734-99 рассматриваются ключевые факторы, которые необходимо учитывать при разработке и проведении программ микробиологического контроля производственной среды, составлении планов отбора проб, выборе методов и приборов для проведения исследований, установлении уровней тревоги и действия.

Основной целью программы оценки микробиологического состояния производственной среды является постоянная гарантия стабильности асептических условий производства МИБП, выявление начальных отклонений и выработка корректирующих действий до возникновения ситуаций, приводящих к появлению нестерильной продукции.

Программа микробиологического мониторинга окружающей среды должна охватывать: оценку бактериальной контаминации воздуха (КОЕ/м3); оценку бактериальной контаминации критических поверхностей, рук и одежды персонала; оценку эффективности очистки и дезинфекции помещений и оборудования.

Вне зависимости от выбора метода тестирования, подготовка, технологический процесс, стерилизация, асептические процессы, контрольные тесты, очистка и дезинфекция оборудования и помещений, качество оборудования и используемых материалов должны полностью отвечать требованиям GMP.

В первую очередь микробиологическому мониторингу должны подвергаться следующие элементы производственной среды: воздух помещений, технологическое оборудование, инструментарий, рабочие поверхности, руки оператора в перчатках, одежда персонала;

Объем пробы воздуха должен быть достаточным как для обнаружения микроорганизмов в заданном объеме воздуха, так и для роста дискретных и пригодных к подсчету колоний на фильтрующей мембране или агаровой пластине.

Объем пробы воздуха должен устанавливаться опытным путем, с учетом характеристик используемого пробоотборника и концентрации микроорганизмов в тестируемой зоне.

Специалисты отдела исследований и анализа сектора ветеринарно-санитарных исследований лаборатории помогут провести санитарно- микробиологический мониторинг объектов внешней среды вашего предприятия.