Пятница, 21 июня 2019 02:38

Превышение нормативных значений ОМЧ и обнаружение плесневых грибов в воздухе производственных помещений

plesenЗа отчётный период с 07.06.2019г по 17.06.2019г специалистами отдела исследований и анализа сектора ветеринарно-санитарных исследований ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» при проведении производственного микробиологического мониторинга в пробах воздуха отобранных в производственных помещениях выявлено превышение норм содержания ОМЧ (общего микробного числа) и обнаружены плесневые грибы.

Микробиологический мониторинг на предприятии проводился в соответствии с МУК 4.2.734-99 «Микробиологический мониторинг производственной среды».

Данный МУК служит руководством по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала.

Отбор проб воздуха производится как

Текущий контроль в принципе не может и не должен выявить или подсчитать все микроорганизмы, присутствующие в контролируемой среде. Он может только показать, что все ключевые системы, контролирующие состояние производственной среды, работают в соответствии с установленными требованиями и лимиты бактериальной нагрузки не превышены.

Задачей микробиологического контроля является получение репрезентативной оценки бактериальной нагрузки производственной среды.

Вне зависимости от выбора метода тестирования, подготовка, технологический процесс, стерилизация, асептические процессы, контрольные тесты, очистка и дезинфекция оборудования и помещений, качество оборудования и используемых материалов должны полностью отвечать требованиям GMP.

Производственная программа микробиологического мониторинга производственной среды является документом, который должен периодически пересматриваться и совершенствоваться.

В первую очередь микробиологическому мониторингу должны подвергаться следующие элементы производственной среды:
- воздух помещений;
- технологическое оборудование;
- инструментарий;
- рабочие поверхности;
- руки оператора в перчатках;
- одежда персонала;
- контейнеры, в которых хранится продукт;
- вода;
- сжатый воздух, инертные газы.
Реже, но периодически контролируемыми являются также:
- стены, пол и потолок помещения;
- двери;
- мебель и транспортные тележки;
- контейнеры для сбора отходов;
- инструменты и приборы для тестирования.

Основной целью программы оценки микробиологического состояния производственной среды является постоянная гарантия стабильности асептических условий производства, выявление начальных отклонений и выработка корректирующих действий до возникновения ситуаций, приводящих к появлению нестерильной продукции.

Микробиологический контроль позволяет обнаружить вредную микрофлору, которая может снизить качество продукции.